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據艾伯維2026年9月28日發布的公告，公司預計于近日在美國向患者供應帕金森病新藥JUVMO（通用名：Tavapadon）。該藥已于9月25日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，成爲首個獲批用于成人帕金森病治療的選擇性多巴胺D1/D5受體部分激動劑，爲該疾病的藥物治療提供了新的作用機制和治療選擇。

 

帕金森病是一種進行性神經系統疾病，患者常出現震顫、肌肉僵硬和運動遲緩等症狀。左旋多巴是臨床治療的重要基礎，但隨著病程發展，部分患者會出現運動波動、藥效减退及异動症等問題。傳統多巴胺受體激動劑主要作用于D2/D3受體，長期使用還可能伴隨嗜睡、幻覺、體位性低血壓和衝動控制障礙等不良反應。

 

Tavapadon的創新之處在于其不同的受體選擇性。該藥可部分激活D1和D5受體，調節與運動控制有關的多巴胺信號通路，與傳統D2/D3受體激動劑形成差异化機制。其消除半衰期約爲24至25.5小時，支持每日一次口服給藥。需要注意的是，作用靶點的差异幷不意味著相關不良反應風險完全消失，實際安全性仍需結合臨床數據判斷。

 

此次獲批主要基于TEMPO系列Ⅲ期臨床研究。TEMPO-1和TEMPO-2評估了該藥用于尚未接受左旋多巴治療的早期患者的效果，結果顯示，Tavapadon能够改善患者的運動功能及日常生活活動能力。在針對出現運動波動患者的TEMPO-3研究中，該藥聯合左旋多巴治療26周後，患者每日無困擾性异動症的“開期”較基綫增加1.7小時，而安慰劑聯合左旋多巴組增加0.6小時，組間變化差約爲1.1小時。長期擴展研究還顯示，治療至85周時，93%的相關受試者未增加左旋多巴劑量。上述結果表明，該藥有望爲不同病程階段的患者提供症狀管理方面的幫助，但尚無證據證明其能够阻止或逆轉疾病進展。

 

安全性方面，Tavapadon仍需關注體位性低血壓、幻覺、衝動控制异常及异動症等風險，用藥應由醫生根據患者病情、合幷用藥和耐受情况進行調整。

 

Tavapadon最初由輝瑞開發，後經Cerevel Therapeutics進入艾伯維産品組合。此次獲批不僅拓展了帕金森病多巴胺受體激動劑的作用靶點，也爲早期單藥治療及中晚期聯合左旋多巴治療提供了新的選擇。其長期臨床價值及上市後的實際應用表現，仍有待進一步觀察。

 

據智慧芽數據庫公開的信息，Tavapadon的化合物專利通過PCT等渠道在50餘個國家或地區進行布局，且大部分已獲授權。其中，中國同族專利的授權公告號爲CN105324376B，其權利要求32和33對Tavapadon的一對對映异構體進行了保護。Tavapadon的化合物專利的專利權人仍爲輝瑞，申請日爲2014年06月13日，預估到期日均爲2034年06月13日。

 

by 研究部

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