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Semaglutide 是一種GLP-1 受體促效劑 (GLP-1 RA)，是諾和諾德藥廠研發之腸泌素，有針劑（商品名：週纖達®、Wegovy®）與口服（商品名：瑞倍適®、Rybelsus®）兩種劑型。

 

週纖達® Wegovy®為每週一次注射型semaglutide，主要核准用於肥胖與體重控制，並可改善血糖代謝、心血管風險及對代謝功能異常相關脂肪肝疾病(特別是MASH)具有潛在治療效益，也是目前為台灣核准用於青少年的週打式GLP-1減重藥物。

 

Semaglutide 與人體 GLP-1 相似度達 94%，半衰期約 7 天。其第8位丙胺酸(Ala)被 α-胺基異丁酸(Aib)取代以防止其被DPP-4降解，連接於第26位離胺酸(Lys)的間隔基與C-18二羧酸脂肪鏈能與白蛋白形成強力結合，降低腎臟排除比率。

 

 

此藥物是限由醫師使⽤的處方用藥

週纖達® Wegovy®台灣衛福部食藥署(TFDA)核准適應症：

１、肥胖與過重之體重控制 

(１)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27 kg/m2至<30 kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常(糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 

 

(２)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為12歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過60kg。以2.4 mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 

 

(３)用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI)≥27 kg/m2的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 

 

(４)用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI≥30kg/m2的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。 

 

2. 代謝功能異常相關脂肪性肝炎( metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH))：

用於治療中度至重度肝纖維化(符合肝纖維化階段為F2至F3)的非肝硬化性(noncirrhotic)代謝功能異常相關脂肪性肝炎(metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH))的成人病人。

 

 

Reference: 衛生福利部食品藥物管理署 藥品仿單查詢平台 週纖達仿單

 

 

共有5種不同劑量的劑型

週纖達®諾特筆® 每週注射一次，每支可使用四次。

標準使用方式為從每週0.25mg起逐次增加劑量 (施打劑量需與醫師討論)。

標準目標維持劑量為 2.4 mg/週，若無法耐受，可依臨床狀況調整至最高耐受劑量。

 

針對非糖尿病之肥胖病患設計的臨床試驗『STEP-1 & STEP-3』

STEP-1和STEP-3的差異在於『低熱量飲食+高強度行為治療』

− STEP 1 ：使用2.4mg的Semaglutide 68週可下降 14.9%的體重

             約 1/3 的患者達到體重減輕 ≥ 20%

− STEP 3 ：使用2.4mg的Semaglutide 68週可下降 16%的體重

         約 40% 的患者達到體重減輕 ≥ 20%

 

*STEP-1 Clinical Trials: N Engl J Med 2021;384:989-1002

*STEP-3 Clinical Trials: Wadden et al. JAMA 2021;325:1403-13

 

針對糖尿病之肥胖病患設計的臨床試驗『STEP-2』

使用1mg（糖尿病血糖改善治療劑量）的Semaglutide 68週可下降 7%的體重

使用2.4mg的Semaglutide 68週可下降 9.6%的體重

*STEP-2 Clinical Trials: Davies et al. Lancet 2021;397:971-84

 

＊MASH（metabolic dysfunction- associated steatohepatitis）代謝功能障礙相關脂肪性肝炎

 

主要終點（Primary Endpoints）：

MASH緩解且肝纖維化無惡化

− Semaglutide：62.9%

− Placebo(安慰劑)：34.3%

 

纖維化改善且MASH無惡化 

− Semaglutide：36.8%

− Placebo(安慰劑)：22.4%

 

次要終點（Secondary Endpoints）：

MASH緩解且肝纖維化改善

− Semaglutide：32.7%

− Placebo(安慰劑)：16.1%

 

肝臟生化指標改善： ALT↓、AST↓、GGT↓、ELF score改善

 

 

心臟代謝指標改善：血壓改善、血糖控制改善、發炎狀態改善、體重下降、血脂代謝改善

 

*Ref: Sanyal AJ et al. N Engl J Med. 2025;392:2089-99: Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction–Associated Steatohepatitis.

 

 

在肥胖且已確診心血管疾病(CVD)但無糖尿病的患者，每週一次皮下注射2.4 mg Semaglutide

 

 

 

 

 

 

 

主要不良心血管事件（MACE）風險降低20%

治療開始後不久，主要不良心血管事件（MACE）的風險即顯著降低，顯示Semaglutide 2.4 mg的作用不僅限於減重

 

Ref: Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes; Lincoff AM et al. N Engl J Med 2023;DOI:10.1056/NEJMoa2307563.

 

 

► 主要心血管不良事件（3P-MACE）：整體風險下降14%（包含心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風）三個組成項「一致下降」

► 全因死亡率：下降12%

► 心衰竭住院：下降14%

► 複合腎臟結局：下降17%（腎衰竭、eGFR持續下降≥50%或腎臟相關死亡）

− 腎衰竭風險下降15%

− 腎功能惡化風險下降22%

 

► 安全性結果：

− 嚴重低血糖、視網膜病變、胰臟炎等無顯著差異

− 總體癌症、胰臟癌、甲狀腺癌等無顯著差異

► 劑型比較：口服與注射劑型在各項指標，皆無統計上顯著異質性，效果一致

 

* Diabetes Care 24 April 2025; 48 (5): 846–859. https://doi.org/10.2337/dc25-0241: Cardiovascular and Kidney Outcomes and Mortality With Long-Acting Injectable and Oral Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonists in Individuals With Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Trials.

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