魔法中醫凱爾-中醫診所,台北中醫診所,中山區中醫診所

簡言之,看你怎麼使用!
台灣因為文化差異,相對於歐美的「沒說不能,就可以」
台灣更像是「沒說可以,就不行」,目前將外泌體定義為細胞外囊泡製劑,相對的是較難控管、風險較高、還有倫理道德上的爭議需要去釐清。
因此,截至目前,外泌體在台灣仍是不允許使用在醫療上的。
關鍵字「醫療」,因此,只要聲稱是醫療效能,其實都屬違法、灰色地帶。
「台灣目前沒有醫療使用的外泌體!」
目前業者、包含魔法中醫凱爾 江忠軒 中醫師,都不會宣稱外泌體製劑之療效,僅是就文獻原文上解釋。
那江忠軒醫師使用的「外泌體」,到底是什麼?
目前答案是植物來源(大馬士革)的化妝品證的外泌體,操作乃以外用導入為主。
一如同美顏針灸後,常用的面膜,都是屬於化粧品、外用導入,並無聲稱醫療行為。
目前,台灣法規上同意可使用非人類來源之外泌體,有條件將人類來源外泌體,作為化妝品原料、製作成保養品。
既然是化粧品,自然不能以注射等方式導入到體內、也不得宣稱療效、治療行為。
縱使外泌體的運用仍有重重限制,但只要慎選產品、導入方式,醫師及民眾就無違法之虞。
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合法外泌體治療/合法外泌體操作有哪些?
參考資料:
江忠軒醫師撰寫/編輯此文章之最終時間(20250419)
1.財團法人醫藥品查驗中心(CDE),細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則(第二版2025/01/03最新版)
2.衛福部專家黃英奇觀點:細胞治療技術資訊專區 - 外泌體的應用與發展趨勢!在台灣可以合法使用外泌體嗎?(https://celltherapy.mohw.gov.tw/education_page.htm?id=120)
3.衛生福利部令,發文日期:中華民國113年3月21日;發文字號:衛授食字第1131600511號 《申請源自人體細胞之外泌體使用於化粧品之個案審查應檢送文件》
江忠軒醫師撰寫/編輯此文章之最終時間(20251107)
【外泌體資訊更新】
20251107 偉鉅/魔泌廠商表示目前魔泌產品,未來將不使用外泌體稱呼
20250926 訊聯生技/智藥 取得人類臍帶間質幹細胞作為美妝保養品原料的許可,成為艾萬霖後第二間。艾萬霖目前僅為第一間、而非唯一一間
20250922根據衛福部食藥署會議內容,目前植物來源不得稱外泌體,應以EV、胞外體、細胞外囊泡稱之
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