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T2024年12月16日,CASI製藥公司(“CASI”)提交了一份6-K表格,報告其收到Acrotech Biopharma公司(“Acrotech”)關於EVOMELA®分銷權的合約終止程序通知函。EVOMELA®是一種馬法蘭(melphalan)注射劑,用於多發性骨髓瘤患者在造血幹細胞移植前進行高劑量預處理治療。
有爭議的授權協議最初於2014年9月與Spectrum製藥公司簽署,並於2019年3月轉讓給Acrotech。該協議授予CASI在中華人民共和國獨家商業化EVOMELA®的權利。EVOMELA®於2019年8月在中國市場上市,成為中國市場上第一個可商業銷售的馬法蘭注射劑。
CASI於12月13日收到的合約終止通知函指出,CASI嚴重違反了授權協議,且未能糾正該違約行為。然而,CASI並未透露Acrotech所指控的違約行為的具體細節。
若合約終止程序持續推進,預計將對EVOMELA®在中國的商業供應造成中斷。然而,根據授權協議,最多可達24個月的過渡期將允許CASI繼續分銷和銷售該藥品。隨著CASI審視其法律選項以解決此事,預計將有進一步的最新進展。
參考資料:
CASI Pharmaceuticals : Received Termination Process Letter for License of Evomela® from Acrotech Form 6 K - MarketScreener(2024年12月24日查閱);
CASI Pharmaceuticals | Evomela(2024年12月24日查閱)。
by 黃愷蜜 顧問
學歷:中國人民大學中國法律碩士 / 法國艾克斯-馬賽大學中國商業法律碩士
經歷:慶辰法律事務所外籍顧問 / 法國BOUGNOUX律師事務所實習律師 / 義品法律事務所實習律師 / 艾格峰外國法事務律師事務所法律實習人員 / 中盾律師事務所法律實習人員
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